糖尿病、オンコロジー、血栓症、循環器疾患、内科系疾患、希少疾患の各主要領域における新製品の開発や主力製品の剤形・適応追加に取り組んむグローバルファーマ

薬事業務　
①マスターファイル
②GMP適合性調査（フランスの製造所）
③外国製造業者認定
上記薬事対応に係わる業務（照会事項対応等の行政当局との対応、顧客対応を含む）
UCI : Universal Corticosteroids Intermediate
コルチコステロイド原料に関する薬事対応

【必須経験】
以下の経験を原則3年以上有する事。
①マスターファイルの作成、登録、照会事項対応および変更管理
②GMP適合性調査の当局照会事項対応（書面）
③外国製造業者認定の新規認定、変更管理
④上記薬事業務に関して、厚生労働省およびPMDAとの折衝
【必須スキル】
・ Word、Excel、PowerPoint
・ 医薬品における薬事法、行政通知等に関する知識
【あれば尚可のスキル】
・プロジェクト業務経験（リーダー経験がなくとも可）
【英語力】
Business English ; will have correspondence with global side, mostly teleconference and via email
【英語使用頻度】
メール：毎日
テレカン：週1回（単独で行うこともあり）
海外出張：年1回（単独で行うこともあり）
プレゼンテーション：年2回（単独で行うこともあり）
外国人とのコミュニケーションが業務レベルで困難なく可能なこと

福利厚生
【給与・賞与】経験・能力を考慮の上、当社規定により算出します
【諸手当】通勤手当、住宅手当、等
【昇給・賞与】昇給 年１回、賞与 年１回
【休日・休暇】完全週休２日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、フレキシブル休日、5/１、年次有給休暇、慶弔休暇 他
【福利厚生】各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会　等