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Salary: Open
Languages: English > Business Level, Japanese > Business Level
Sub-industry: Pharmaceuticals
Function: Healthcare R&D, Healthcare R&D
Posted On: 2018-06-27

Job Description

品質保証責任者としてGQP業務の遂行。部下6名のマネジメント。
-製造所からの出荷判定を確認して市場出荷判定
-国内・海外製造所の対応
-社内SOP及び関連SOPの作成、改訂承認作業
-GQP自己点検結果承認、指摘事項対応・対応確認作業
-品質苦情回答書作成及び承認、送付、製造所に対してのフォローアップ作業
-その他GQP業務全般の実施及び監督

Requirements

・製薬業界にてGQPの知識(目安8年以上)
・英会話力(グローバルとのやり取りが多く発生します)